Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) | 3400930015810 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre dune association appropriée avec dautres médicaments chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à lisoniazide, à la posologie et dans les indications de lAMM et selon les recommandations OMS.
Avis du 10 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,<br> de la démonstration, dans lessai STREAM Stage 2, de la non-infériorité dun schéma thérapeutique court contenant de la bédaquiline par rapport à un autre schéma court sans bédaquiline avec des médicaments injectables (différence entre les réponses favorables au traitement à la semaine 76 de -11,0 % [-19,0 % . -2,9 %] . p < 0,001) qui confirme les résultats précédents obtenus et qui a permis la levée de la conditionnalité de lAMM dans le traitement de la tubercu-lose multirésistante,<br> de la démonstration au sein de la cohorte 2 de létude de pharmacocinétique TCM207-C211, de lutilisation possible de la bédaquiline pour le traitement de la tuberculose multirésistante chez les enfants âgés de 5 ans à moins de 12 ans,<br> des résultats des essais cliniques et des données de vie réelle (avec un recul important) mon-trant de manière cohérente des taux de succès supérieurs à ceux des schémas historiques, avec une réduction marquée des rechutes et de la mortalité,<br> du fait que la bédaquiline fait partie des options thérapeutique de référence chez ladulte et lenfant conformément aux recommandations actualisées de lOMS,<br>la Commission considère que SIRTURO (bédaquiline), en association à dautres antibiotiques, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients adultes et pédiatriques (patients âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) atteints dune tuberculose multirésistante.
Avis du 10 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Fumarate DE Bédaquiline (substance active) | 120,89 mg un comprimé |
| comprimé | Bédaquiline (fraction thérapeutique) | 100 mg un comprimé |
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