Simponi 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Golimumab · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
Prix public
513,00 €
Reste à charge : 179,55 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) 3400939730745 513,00 € 65 % 179,55 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Conditions de remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate :<br>. PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée.<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. <br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) :<br>SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué.<br>- Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par SIMPONI (golimumab) reste important :<br>• en association au méthotrexate (MTX) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD), y compris le MTX, a été inadéquate .<br>• seul ou en association au méthotrexate (MTX), dans le rhumatisme psoriasique selon l’indication de l’AMM .<br>• dans la spondylarthrite ankylosante, selon l'indication de l’AMM .<br>• dans la spondyloarthrite axiale non radiographique, selon l’indication de l’AMM.

Avis du 6 octobre 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

La Commission estime que les nouvelles données disponibles ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 1er février 2012 et du 22 juin 2016 (ASMR V, inexistant) dans ces quatre indications.

Avis du 6 octobre 2021 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Golimumab (substance active) 50 mg un stylo pré-rempli

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