Sialanar 320 microgrammes/ml, solution buvable
Bromure DE Glycopyrronium · PROVECA PHARMA LIMITED (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre ambré de 60 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur Le moins cher | 3400930278062 | 102,93 € | 65 % | 36,03 € | |
| 1 flacon en verre ambré de 250 mL avec fermeture de sécurité enfant avec seringue pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) de 8 mL et adaptateur | 3400930146019 | 423,21 € | 65 % | 148,12 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par SIALANAR (bromure de glycopyrronium) 320 µg/mL, solution buvable, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 28 février 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du bromure de glycopyrronium versus placebo :<br> sur la variation du score DIS au 84ème jour de traitement par rapport à linclusion (critère de jugement principal), avec une variation moyenne de -25,5 points versus -8,8 points (p<0,001),<br> sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés, notamment en termes de proportion de répondeurs et dimpact sur le bavage aux 84ème et 28ème jours de traitement, <br> des données defficacité robustes versus placebo limitées à une durée de 12 semaines, dans un contexte de pathologie chronique, et des données de suivi à long terme non comparatives suggérant une persistance de leffet thérapeutique jusquà 252 jours de traitement,<br> du besoin médical insuffisamment couvert dans un contexte dusage hors AMM de spécialités non autorisées en pédiatrie,<br> de labsence de donnée sur la possibilité de retraitement, <br> de labsence de démonstration dune amélioration de la qualité de vie, faute de données robustes, <br> du profil de tolérance du bromure de glycopyrronium chez lenfant et ladolescent marqué par des événements indésirables anticholinergiques typiques connus,<br>la Commission considère que SIALANAR (bromure de glycopyrronium) 320 µg/mL, solution buvable, apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement symptomatique de la sialorrhée sévère (salivation pathologique chronique) chez les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents atteints de troubles neurologiques chroniques.
Avis du 28 février 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Bromure DE Glycopyrronium (substance active) | 400 microgrammes 1 ml de solution |
| solution | Glycopyrronium (fraction thérapeutique) | 320 micrpgrammes 1 ml de solution |
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