Rukobia 600 mg, comprimé à libération prolongée

Trométhamine DE Fostemsavir · VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) 3400930220290 — 100 % —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I
  • Renouvellement non restreint

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par RUKOBIA (fostemsavir) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 2 juin 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

Compte tenu :<br>• de son activité antivirale contre le VIH-1 résistant aux médicaments antirétroviraux actuellement approuvés,<br>• des données cliniques limitées (étude BRIGTHE) disponibles chez des patients en situation de multirésistance (multi-échec) ayant montré une activité virologique précoce importante sur une période de 8 jours en monothérapie fonctionnelle, avec une réduction de la charge virale (CV) versus placebo de -0,625 log10 copies/mL (soit une division par 4,22 de la CV en une semaine),<br>• du maintien de cet effet jusqu’au moins la 96ème semaine, permettant ainsi à 60 % des patients d’avoir une CV indétectable à cette échéance,<br>• des données de suivi à long terme de cette étude (jusqu’à 96 semaines), rassurantes en termes de réponse immunologique et de tolérance du fostemsavir en association au traitement de fond optimisé,<br>• du besoin médical important à disposer d’alternatives pour les patients en situation d’impasse thérapeutique,<br>la Commission de la Transparence considère que RUKOBIA (fostemsavir), en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.

Avis du 2 juin 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Trométhamine DE Fostemsavir (substance active)
comprimé Fostemsavir (fraction thérapeutique) 600 mg un comprimé

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