Rotop-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

Albumine Humaine · ROTOP PHARMAKA (ALLEMAGNE)

  • Liste I

À quoi sert Rotop-NanoHSA 0 ?

Rotop-NanoHSA est un produit radiopharmaceutique utilisé pour des examens diagnostiques après marquage au technétium (99mTc). Il sert à évaluer l’intégrité du système lymphatique et à différencier une obstruction veineuse d’une obstruction lymphatique. Il est aussi utilisé pour cartographier les ganglions lymphatiques sentinelles dans certaines tumeurs (mélanome, cancers du sein, du pénis, de la vulve et du plancher buccal/cavité buccale). L’utilisation implique une exposition à une faible radioactivité.

  • évaluation du système lymphatique
  • distinction obstruction veineuse ou lymphatique
  • cartographie des ganglions sentinelles dans le mélanome
  • cartographie des ganglions sentinelles dans le cancer du sei
  • cartographie des ganglions sentinelles dans les cancers du p

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Rotop-NanoHSA si vous êtes allergique au nanocolloïde d’albumine humaine ou à un des composants. Ne l’utilisez pas pendant la grossesse si une lymphoscintigraphie pelvienne est requise. La scintigraphie des ganglions est déconseillée en cas d’obstruction complète du système lymphatique en raison du risque de radionécrose au site d’injection. À utiliser avec précaution en cas de grossesse possible, d’allaitement ou en présence de troubles rénaux ou hépatiques.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 31/07/2023), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
5 flacon(s) en verre 3400958676376 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.». ;

Avis du 1er avril 2015 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

En l’état actuel des données, en l’absence de démonstration d’une différence entre ROTOP-nanoHSA et ses comparateurs, ROTOP-nanoHSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NANOCOLL ou NANOCIS.

Avis du 1er avril 2015 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Albumine Humaine (substance active) 0,5 mg un flacon

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