Revestive 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Téduglutide · TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Princeps
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 flacon(s) en verre - 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 6 piston(s) | 3400927722097 | — | 65 % | — | |
| 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec piston(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930078617 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) reste important dans lindication de lAMM.
Avis du 24 avril 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> des résultats defficacité issus de nouvelles études cliniques dont certaines réalisées en pratique clinique courante en France, de faible niveau de preuve, mais cohérents avec les données précédemment évaluées, avec une efficacité de REVESTIVE (téduglutide) sur la réduction du volume de nutrition parentérale pouvant permettre de réduire dune journée par semaine la nutrition parentérale, et donc un bénéfice sur leur qualité de vie,<br> dun sevrage de la nutrition parentérale observé sous téduglutide chez quelques patients,<br> de labsence dimpact établi sur la morbi-mortalité,<br> du profil de tolérance du téduglutide (effets indésirables fréquents mais non sévères) et de la nécessité de surveillance des patients traités par téduglutide (pour la détection par endoscopie notamment de polypes), <br><br>la Commission considère que REVESTIVE 1,25 mg et 5 mg (téduglutide) apporte une amélioration du service médical rendu faible (de niveau IV) chez les patients enfants âgés de 1 an et plus et chez les adolescents ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités dadaptation nont pas permis dobtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
Avis du 24 avril 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Téduglutide (substance active) | 5 mg un flacon |
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