Reverpleg 40 U.i./2 mL, solution à diluer pour perfusion

Acétate D'argipressine · ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS

  • Usage hospitalier

À quoi sert Reverpleg ?

Reverpleg contient de l’argipressine, une hormone qui réduit l’élimination urinaire et aide à réguler l’eau de l’organisme. Il est utilisé pour augmenter la pression artérielle dans les états de choc septique lorsque d’autres méthodes appropriées n’ont pas donné de résultat. Son emploi concerne des patients pris en charge pour un choc septique.

  • choc septique

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Reverpleg si vous êtes allergique à l’argipressine ou à l’un des composants. Ce médicament doit être administré en unité de soins intensifs sous surveillance stricte des paramètres vitaux. Prudence en cas de maladies cardiovasculaires, épilepsie, migraines, asthme, insuffisance cardiaque ou de pathologie où une augmentation rapide de l’eau extracellulaire est dangereuse. À éviter ou utiliser avec précaution chez les patients souffrant de néphrites chroniques.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 17/06/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
10 ampoule(s) en verre de 2 ml 3400955055648 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, est modéré dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• des avis d’experts qui soulignent :<br>• la place de la vasopressine dans les recommandations internationales comme traitement de 2ème intention chez les patients ayant un choc septique avec une pression artérielle moyenne inadéquate malgré un traitement par noradrénaline (recommandation faible, niveau de preuve modéré) .<br>• l’intérêt d’une décatecholaminisation afin de réduire la stimulation adrénergique dans le contexte d’un traitement prolongé par noradrénaline lors d’un choc septique .<br>• le bénéfice potentiel d’une approche multimodale par l'utilisation de différents vasopresseurs dans le but de créer une synergie des mécanismes d'action contre la vasoplégie et de diminuer les effets délétères de chaque médicament vasoactif .<br>mais au regard :<br>• de l’absence de données de bon niveau de preuve démontrant une efficacité de la vasopressine sur la réduction de la morbi-mortalité chez des patients atteints d’hypotension artérielle du choc septique réfractaire aux catécholamines .<br>• de l’absence d’un avantage supplémentaire démontré en termes de tolérance de l’ajout de vasopressine à faible dose à la noradrénaline par rapport à la noradrénaline seule dans l’indication de l’AMM .<br>• des incertitudes sur les posologies de REVERPLEG (argipressine) et de noradrénaline qui seront utilisées en conditions réelles d’utilisation, dans un contexte où des doses élevées de REVERPLEG peuvent induire une nécrose cutanée et intestinale, et accroître le risque d’arrêt cardiaque (conformément aux éléments du RCP) .<br><br>la Commission considère que REVERPLEG (argipressine) 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients adultes.

Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Argipressine (fraction thérapeutique) 40 UI une ampoule de 2 mL de solution à diluer pour perfusion
solution Acétate D'argipressine (substance active)

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