Reblozyl 75 mg, poudre pour solution injectable

Luspatercept · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 3 ml 3400930212172 65 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par REBLOZYL 25 mg et 75 mg (luspatercept), poudre pour solution injectable, dans le cadre de l’extension d’indication est important uniquement dans « le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire chez les adultes naïfs d’agents stimulants l’érythropoïèse (ASE) avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q ».

Avis du 5 novembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV

Compte tenu :<br>• des données disponibles issues de l’étude de phase III démontrant la supériorité du luspatercept versus époétine alfa en termes d’indépendance transfusionnelle à court terme (24 semaines), <br>• de la pertinence clinique de ce critère et du bénéfice observé, <br>et malgré :<br>• le caractère ouvert de l’étude,<br>• l’absence de démonstration d’un bénéfice sur la qualité de vie et sur la fatigue, principal symptôme responsable du handicap fonctionnel,<br>• le profil de tolérance du luspatercept globalement moins favorable que celui de l’époétine alfa,<br>• l’absence de données comparatives robustes sur la durée de réponse et l’hémoglobinémie, <br>• les incertitudes sur le maintien de l’efficacité à long terme, de même que sur les critères cliniques d’intérêt tels que la survie des patients et la progression de la maladie,<br><br>la Commission considère que REBLOZYL (luspatercept) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) par rapport aux agents de stimulation de l’érythropoïèse (thérapie à base d’EPO) dans le traitement de l’anémie dépendante de la transfusion due à un SMD de risque très faible, faible et intermédiaire, chez les adultes naïfs d’agents de stimulation de l’érythropoïèse avec sidéroblastes en couronne et sans délétion 5q.

Avis du 5 novembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Luspatercept (substance active) 75 mg un flacon

Autres dosages et formes de Reblozyl

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