Primaquine Sanofi 15 mg, comprimé pelliculé
Phosphate DE Primaquine · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Liste I
À quoi sert Primaquine Sanofi ?
Primaquine Sanofi est un médicament antipaludique utilisé contre les parasites Plasmodium vivax et Plasmodium ovale. Il élimine les formes dormantes du parasite dans le foie responsables de rechutes du paludisme. Il sert à prévenir les récidives après le traitement de la phase aiguë de la maladie.
- paludisme à Plasmodium vivax
- paludisme à Plasmodium ovale
- élimination des formes dormantes du paludisme
- prévention des rechutes de paludisme
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Primaquine Sanofi en cas d’allergie à la primaquine ou à un composant du comprimé, en cas de déficit sévère en G6PD, ni si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être. Informez votre médecin si vous avez un déficit modéré en G6PD (un test est nécessaire), une anémie, un déficit en NADH méthémoglobine‑réductase, ou une baisse des globules blancs. Évitez-le si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, des troubles du rythme ou un rythme cardiaque très lent, ou si vous avez de faibles taux de potassium, magnésium ou d’autres sels. Signalez aussi toute maladie du foie ou des reins, et si vous avez plus de 65 ans ou êtes susceptible de concevoir un enfant.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 27/05/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimés reconditionnés | 3400930293225 | — | — | — | |
| 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimés avec kit de reconditionnement | 3400955101369 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 11 décembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de lusage médical bien établi de la primaquine en tant que traitement radical de référence pour la prévention de la rechute du paludisme à P. vivax et P. ovale, selon les recommandations nationales (HCSP, SPILF) et internationale (OMS) en vigueur . <br> des données récentes confortant son efficacité, en termes de réduction de la fréquence des rechutes à P. vivax, issues de létude clinique (DETECTIVE) de développement de la tafénoquine (disposant dune AMM aux USA mais non disponible en France), dans laquelle la primaquine était le comparateur : soit une proportion de patients sans récidive de 69,6 % avec la primaquine, plus élevée quavec le placebo (27,7 %) . HR du risque de récidive versus placebo : 0,26 . IC95% = [0,18 . 0,39]) . <br> de labsence dalternative thérapeutique disponible en France . <br> du profil de tolérance connu et globalement favorable, avec une réserve relative à lutilisation chez les sujets déficients en G6PD (risque dhémolyse grave . dosage préalable indispensable), justifiant une contre-indication en cas de déficit sévère (activité G6PD < 10%, notamment variant B méditerranéen). Par ailleurs son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte ou allaitante (cf. RCP « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ») .<br>la Commission considère que PRIMAQUINE SANOFI (primaquine phosphate) 15 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.
Avis du 11 décembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Phosphate DE Primaquine (substance active) | 26,30 mg un comprimé |
| comprimé | Primaquine (fraction thérapeutique) | 15 mg un comprimé |
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