Prevymis 480 mg, solution à diluer pour perfusion

Létermovir · MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Liste I

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation	Code CIP	Prix public	Remboursement	Reste à charge	Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 24 ml	3400930127261	—	—	—

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

Prescription hospitalière
Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].

Avis du 14 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Compte tenu : du besoin médical partiellement couvert chez des patients adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+] dans le cadre dune prophylaxie de la maladie à CMV . de la non-infériorité démontrée du letermovir par rapport au valganciclovir en termes de proportion de patients ayant une maladie à CMV survenue à la 52ème semaine post-greffe rénale (critère de jugement principal) dont le donneur est séropositif au CMV [D+/R-] : 10,4 % (30/289) versus 11,8 % (35/297), soit une différence ajustée = -1,4 % (IC95% = [-6,5 . 3,8]) . dun profil de tolérance relativement favorable en raison dun moindre risque de leucopénie et de neutropénie (facteurs de risque dinfection à CMV et à dautres pathogènes) par rapport au valganciclovir . dune barrière génétique de résistance du letermovir qui semble convaincante (faible taux de résistance) et dune absence de résistance croisée avec les autres antiviraux anti-CMV, notamment les inhibiteurs de lADN polymérase, laissant la possibilité denvisager lusage dautres agents antiviraux postérieurement sans risque déchec thérapeutique . mais : de labsence de démonstration dune supériorité du letermovir par rapport au valganciclovir en termes de proportion de patients ayant une maladie à CMV survenue à la 52ème semaine post-greffe rénale dont le donneur est séropositif au CMV [D+/R-] . de labsence de démonstration dune amélioration du délai dapparition de la maladie à CMV du letermovir par rapport au valganciclovir, après un suivi de 52 semaines post-greffe rénale . la Commission considère que PREVYMIS (letermovir) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+].

Avis du 14 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

Élément	Substance	Dosage
solution	Létermovir (substance active)	480 mg un flacon