Palforzia 1 mg, poudre orale en gélule à ouvrir

Poudre DE Graine D'arachis Hypogaea L. (Arachide) Allégée EN Graisses · STALLERGENES

Liste I

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation	Code CIP	Prix public	Remboursement	Reste à charge	Agrément collectivités
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 48 gélules. Palier 1 (3 mg par jour) -16 doses	3400955081890	—	—	—
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 96 gélules. Palier 2 (6 mg par jour) -16 doses	3400955081906	—	—	—

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

Prescription hospitalière
Liste I
Les administrations de la phase initiale et de la première dose de chaque nouveau palier de la phase daugmentation de dose doivent être effectuées en milieu hospitalier

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par PALFORZIA (poudre de graines darachis hypogaea) est important dans lindication de lAMM.

Avis du 15 décembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Prenant en compte : la qualité de la démonstration (deux études comparatives versus placebo, randomisées, en double aveugle) ayant démontré la supériorité de PALFORZIA par rapport au placebo sur le pourcentage de patients âgés de 4 à 17 ans qui tolèrent une dose unique maximale dau moins 1 000 mg (2 043 mg cumulée incluant la période de titration) de protéines darachide avec seulement des symptômes allergiques légers au plus lors du test DBPCFC de sortie détude (critère de jugement principal) . la quantité deffet observée en faveur de versus placebo sur le critère de jugement principal (50,3% versus 2,4% dans une étude, et 58,3% versus 2,3% dans une autre étude) . du profil de tolérance de PALFORZIA, notamment évalué dans une étude contrôlée versus placebo, qui se caractérise principalement par des réactions locales de type allergique, légères à modérées et transitoires, bien que marqué par des réactions anaphylactiques plus importantes liées au principe daction de ce médicament, mais: du risque de réaction anaphylactique sévère qui conduit à ladministration de PALFORZIA : o sous la surveillance dun médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des allergies, o pour chaque nouveau palier daugmentation de dose dans un établissement de santé disposant des équipements nécessaires pour prendre en charge déventuelles réactions allergiques sévères . de labsence de données robustes de qualité de vie dans une affection qui a un fort impact sur celle-ci . de labsence de données à long terme, au-delà denviron 6 mois . de labsence de données sur le recours au traitement fond durgence et de données robustes sur la qualité de vie . la Commission considère que PALFORZIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge dans lindication de lAMM.

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Composition

Élément	Substance	Dosage
poudre pour une gélule de 1 mg	Protéines D'arachide (fraction thérapeutique)	1 mg une gélule
poudre pour une gélule de 1 mg	Poudre DE Graine D'arachis Hypogaea L. (Arachide) Allégée EN Graisses (substance active)