Ozalin 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose

Midazolam · ISTITUTO GENTILI (ITALIE)

  • Usage hospitalier

À quoi sert Ozalin ?

Ozalin contient du midazolam et est utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans pour obtenir une sédation modérée. Il réduit l’anxiété, la détresse et l’agitation avant une procédure diagnostique ou thérapeutique. Il est également utilisé comme prémédication avant une anesthésie.

  • sédation modérée avant procédure diagnostique ou thérapeutiq
  • prémédication avant anesthésie

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 18/05/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
10 ampoules en verre jaune(brun) de 5 ml avec 10 canules filtrantes et 10 applicateurs gradués pour administration orale. 3400955060017 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Liste I
  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose est important dans les indications de l’AMM. ;

Avis du 23 octobre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte-tenu de :<br>• des données issues d’une étude de pharmacocinétique, non comparative réalisée chez un faible nombre de patients (n=37)<br>• l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus une préparation extemporanée orale à base d’HYPNOVEL IV,<br>la Commission considère qu’OZALIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HYPNOVEL dans les indications de l’AMM.

Avis du 23 octobre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Midazolam (substance active) 2 mg 1 mL de solution buvable

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