Oxlumo 94,5 mg/0,5mL, solution injectable
Lumasiran Sodique · ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml | 3400930217443 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par OXLUMO (lumasiran) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 21 avril 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu de :<br> la démonstration dune supériorité du lumasiran après 6 mois de traitement en termes de réduction de loxalurie et de loxalémie, critères jugés pertinents,<br> par rapport au placebo chez des patients âgés de 6 ans ou plus, atteints dHP1, et ayant une fonction rénale relativement préservée (DFG > 30 ml/min/1,70m²), avec une quantité deffet pertinente (oxalurie : différence moyenne de -53,5% [-62,3 . -44,8], p<0,0001 . oxalémie : différence moyenne de -39,5% [-50,1 . -28,9], p< 0,0001),<br> avant/après traitement par lumasiran chez des patients âgés de moins de 6 ans, atteints dHP1 et ayant une fonction rénale préservée (DFG > 45 ml/min/1,70m²), avec une quantité deffet pertinente (oxalémie : réduction moyenne de 71,7% [-77,5 . -66,4] . oxalémie : réduction moyenne de 31,7% [-39,5 . -23,9]), <br> du besoin médical très partiellement couvert et à disposer dalternatives efficaces et moins contraignantes que le traitement conservateur,<br>mais considérant :<br> limmaturité des données chez les patients atteints dHP1 avec une insuffisance rénale avancée (avec ou sans dialyse),<br> labsence de données sur des critères cliniques pertinents dans cette maladie (lithiase rénales, dégradation de la fonction rénale, manifestations cliniques au stade de l'oxalose systémique),<br> labsence de donnée robuste sur la qualité de vie, <br> les incertitudes sur la tolérance à plus long terme, notamment sur lapparition danticorps anti-lumasiran,<br>la Commission considère que OXLUMO (lumasiran) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de lhyperoxalurie primitive de type 1.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Lumasiran (fraction thérapeutique) | 94,5 mg un flacon de 0,5 mL de solution |
| solution | Lumasiran Sodique (substance active) | 100 mg un flacon de 0,5 mL de solution |
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