Orobupre 2 mg, lyophilisat oral

Chlorhydrate DE Buprénorphine · ETHYPHARM

  • Liste I
  • Remboursé 30 %
Prix public
4,28 €
Reste à charge : 3,00 €

À quoi sert Orobupre ?

Orobupre est utilisé dans le cadre d’un suivi médical, social et psychologique pour traiter la dépendance aux opioïdes chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans. Il sert de traitement de substitution pour aider à réduire la dépendance aux opiacés comme la morphine ou l’héroïne sur une période donnée. L’arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage.

  • dépendance aux opioïdes
  • traitement de substitution de la dépendance

Contre-indications et précautions

Ne prenez jamais Orobupre si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à un autre composant, en cas d’insuffisance respiratoire grave ou de crise d’asthme aiguë, de maladie du foie grave, de dépendance à l’alcool ou d’intoxication alcoolique aiguë avec tremblements ou hallucinations, si vous êtes enceinte (sauf prescription médicale), après un traumatisme crânien récent ou en cas d’hypertension intracrânienne, ou si vous allaitez. Informez votre médecin si vous avez des problèmes respiratoires, hépatiques ou rénaux, une tension artérielle basse, des troubles urinaires liés à la prostate, des problèmes thyroïdiens, une insuffisance surrénalienne ou une dépression traitée par antidépresseurs, car ces situations demandent une surveillance particulière. L’association avec certains antidépresseurs peut provoquer un syndrome sérotoninergique.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 06/03/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
7 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 1 lyophilisat(s) 3400930123898 4,28 € 30 % 3,00 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Délivrance fractionnée de 7 jours
  • Liste I
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

le service médical rendu par OROBUPRE est modéré dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 25 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte : <br>• le fait que les données disponibles reposent sur celles de SUBUTEX (comprimé sublingual) et sur des données pharmacocinétiques démontrant une non-bioéquivalence entre OROBUPRE et SUBUTEX, <br>• la non-interchangeabilité et le risque de confusion entre les deux formulations galéniques, <br>• les effets indésirables liés au syndrome de sevrage, de l’hypoesthésie et du prurit plus fréquents sous OROBUPRE que sous SUBUTEX,<br>• l’intérêt pratique de cette formulation lors d’une prise supervisée,<br>• l’absence de données sur le risque de mésusage lié à une formulation plus hydrosoluble que celle de SUBUTEX,<br>la Commission considère que les spécialités OROBUPRE 2 et 8 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBUTEX 2 et 8 mg.

Avis du 25 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
lyophilisat Chlorhydrate DE Buprénorphine (substance active)
lyophilisat Buprénorphine (fraction thérapeutique) 2 mg un lyophilisat

Autres dosages et formes de Orobupre

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