Opzelura 15 mg/g, crème
Phosphate DE Ruxolitinib · INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tube(s) aluminium de 100 g Le moins cher | 3400930270981 | 839,41 € | 65 % | 293,79 € | |
| 1 tube(s) laminé de 100 g | 3400930276129 | 839,41 € | 65 % | 293,79 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par OPZELURA 15 mg/g (ruxolitinib), crème, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 18 octobre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> dun besoin médical non-couvert dans le traitement du vitiligo non-segmentaire avec une atteinte faciale,<br> de la démonstration de la supériorité du ruxolitinib 15 mg/g, crème, par rapport au placebo (comparateur cliniquement pertinent en labsence de traitements validés), chez des patients adultes et adolescents à partir de 12 ans ayant un vitiligo non-segmentaire ne dépassant pas 10 % de la surface corporelle totale avec une atteinte du visage, dans deux études de phase III de bonne qualité méthodologique et de même protocole (TRuE-V1 et TRuE-V2), randomisée, en double aveugle, sur un critère de jugement principal cliniquement pertinent évaluant la repigmentation faciale sur au moins 75 % de la surface du visage (F-VASI75, critère de jugement principal),<br> de la démonstration de la supériorité du ruxolitinib sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés, notamment un critère plus contraignant évaluant la repigmentation quasi-complète faciale sur plus de 90 % de la surface du visage (F-VASI90) et la repigmentation sur le reste du corps (T-VASI50),<br> dun profil de tolérance marqué principalement par des réactions au site dapplication du type acné et prurit,<br>mais prenant en compte : <br> labsence de démonstration damélioration de la qualité de vie des patients, alors quil sagit dun critère de jugement pertinent dans cette maladie,<br> des incertitudes qui persistent sur le risque carcinogène cutané compte tenu des données de tolérance limitées à 104 semaines,<br><br>la Commission considère que OPZELURA 15 mg/g (ruxolitinib) en crème apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale de ladulte et de ladolescent de plus de 12 ans.
Avis du 18 octobre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| crème | Phosphate DE Ruxolitinib (substance active) | |
| crème | Ruxolitinib (fraction thérapeutique) | 15 mg 1 g de crème |
Information importante de l'ANSM
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