Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 24 gélules | 3400955096313 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Traitement des adultes atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en a-glucosidase acide [GAA]) chez les patients préalablement traités par traitement enzymatique substitutif
Avis du 18 octobre 2023 · Inscription (CT)
Compte tenu du fait que :<br> POMBILITI (cipaglucosidase alfa) en association avec OPFOLDA (miglustat) na pas démontré de supériorité par rapport à alglucosidase alfa (MYOZYME) associé au placebo sur le critère de jugement principal qui était la fonction motrice, mesurée par le test de marche de 6 minutes (6MWT pour 6-minute walk test) évalué après 52 semaines de traitement, dans la population globale incluse dans létude, majoritairement préalablement traitée par alglucosidase alfa, selon lEPAR, l'effet observé est considéré comme cliniquement pertinent car la différence minimale cliniquement importante était d'environ 21 mètres dans le groupe cipaglucosidase alfa/miglustat, majoritairement préalablement traité par alglucosidase alfa,<br> le profil de tolérance de lassociation POMBILITI (cipaglucosidase alfa) et OPFOLDA (miglustat) apparait favorable,<br> le besoin médical est partiellement couvert chez les patients en échec de traitement enzymatique substitutif dans cette maladie grave rare et invalidante,<br>la Commission considère que POMBILITI (cipaglucosidase alfa) 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et OPFOLDA (miglustat) 65 mg, gélule napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à MYOZYME (alglucosidase alfa).
Avis du 18 octobre 2023 · Inscription (CT)
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Miglustat (substance active) | 65 mg une gélule |
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