Opdivo 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Nivolumab · BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 4 ml | 3400955005797 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955005803 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 24 ml | 3400955055570 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de 12 ml | 3400955085522 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu de lassociation OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est important uniquement en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CRC) métastatique et non résécables demblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de lADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).
Avis du 24 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de OPDIVO YERVOY (nivolumab/ipilimumab) par rapport à une chimiothérapie standard ± thérapie ciblée, en termes de survie sans progression en première ligne de traitement : (HR=0,21 IC95% [0,14 . 0,32] . p<0,0001) dans une étude de phase III, randomisée, et avec de multiples amendements substantiels réalisés en cours détude . <br> de labsence de données disponibles sur la survie globale et lapport de YERVOY (ipilimumab) à OPDIVO (nivolumab) par rapport à OPDIVO (nivolumab) en monothérapie en termes de survie sans progression en première ligne de traitement exclusivement .<br> de labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .<br> dun profil de tolérance marqué par une fréquence moindre dévénements indésirables de grades 3-5 et dévènements indésirables graves, avec néanmoins une fréquence plus importante dévènements indésirables immunomédiés (identifiés comme risques importants dans le PGR) .<br><br>la Commission considère que lassociation dOPDIVO (nivolumab) & YERVOY (ipilimumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie ± thérapie ciblée dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints dun cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de lADN (dMMR) non résécables demblée
Avis du 24 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Nivolumab (substance active) | 10 mg 1 ml de solution |
Information importante de l'ANSM
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