Ontozry 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculé
Cénobamate · ANGELINI PHARMA (ITALIE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimés (14x12,5 mg + 14x25 mg) | 3400930230039 | 51,21 € | 65 % | 17,92 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à lusage des collectivités dans lindication et aux posologies de lAMM.
Avis du 8 septembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de supériorité du cénobamate dans une étude randomisée en double aveugle, en association avec dautres antiépileptiques, sur la variation de la fréquence des crises focales par rapport au placebo sur 18 semaines de traitement,<br> de labsence de comparaison directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs,<br> du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,<br><br>La Commission considère que ONTOZRY (cénobamate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez ladulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs.
Avis du 8 septembre 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé 12,5 mg | Cénobamate (substance active) | 12,5 mg un comprimé |
| comprimé 25 mg | Cénobamate (substance active) | 25 mg un comprimé |
Information importante de l'ANSM
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