Onivyde Pegylated Liposomal 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
Sel DE Sucrosofate D'irinotécan · LES LABORATOIRES SERVIER
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400930074152 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL (irinotécan liposomale pégylé) 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion, est important dans le traitement des patients adultes atteints dun adénocarcinome du pancréas métastatique avec un score ECOG 0 ou 1.
Avis du 11 juin 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en ouvert de la supériorité dONIVYDE (irinotécan liposomal pégylé) en association à loxaliplatine, à la leucovorine et au 5-florouracile (protocole NALIRIFOX) par rapport à lassociation gemcitabine/nab-paclitaxel pour le traitement des patients atteints dun adénocarcinome du pancréas métastatique, en termes de :<br> survie globale (SG) avec une différence modeste en médiane de +1,9 mois et un HR = 0,83 (IC95% = [0,70 . 0,99]), et une limite supérieure de lintervalle de confiance très proche de 1.<br> survie sans progression (SSP) avec une différence en médiane de +1,8 mois et un HR = 0,69 (IC95% = [0,58 . 0,83]), <br>et malgré : <br> labsence de comparaison du protocole NALIRIFOX au protocole FOLFIRINOX, et donc à lirinotécan dans sa forme standard, <br> labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie,<br> un profil de tolérance marqué notamment par les affections gastro-intestinales, principalement la diarrhée (70,5% de tous grades et 20% avec un grade >=3),<br><br>la Commission considère quONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL (irinotécan liposomale pégylé) 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à lassociation gemcitabine + nab-paclitaxel.
Avis du 11 juin 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | Sel DE Sucrosofate D'irinotécan (substance active) | |
| dispersion | Irinotécan (fraction thérapeutique) | 4,3 mg 1 ml de dispersion |
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