Octaplaslg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Protéines Plasmatiques Humaines · OCTAPHARMA FRANCE

  • Liste I

À quoi sert Octaplaslg ?

Octaplaslg est du plasma humain poolé et traité, utilisé comme le plasma frais congelé pour rétablir les protéines de la coagulation. Il sert à corriger des déficits complexes en facteurs de coagulation, notamment en cas d’insuffisance hépatique sévère ou après une transfusion massive. Il peut être employé en urgence quand un concentré de facteur spécifique n’est pas disponible, pour inverser rapidement les anticoagulants oraux en cas d’insuffisance de vitamine K, ou lors d’un échange plasmatique pour rétablir l’équilibre des facteurs de coagulation.

  • déficits complexes en facteurs de coagulation
  • transfusion massive
  • inversion des anticoagulants oraux
  • échange plasmatique
  • situations d'urgence sans concentré de facteur disponible

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Octaplaslg en cas d’allergie aux protéines plasmatiques humaines, d’anticorps anti-IgA connus, d’antécédent de réaction à une préparation de plasma ou si vous avez un faible taux de protéine S. Faites preuve de prudence si vous avez un faible taux d’immunoglobuline A, des antécédents de réactions à des protéines plasmatiques ou une insuffisance cardiaque/œdème pulmonaire. Utilisation à risque en cas de facteurs favorisant la formation de caillots (complications thrombotiques) ou d’une inhibition accrue de la coagulation (fibrinolyse). Octaplaslg n’est généralement pas recommandé pour la maladie de von Willebrand.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 12/06/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) de 190 ml avec dispositif(s) de transfert avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Groupe sanguin AB 3400955094197 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
  • L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans l’indication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ». ;

Avis du 22 novembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de l’absence d’étude clinique ayant évalué ce plasma lyophilisé en comparaison aux autres plasmas déjà disponibles (PLYO et PFC),<br>• des différentes études cliniques réalisées dans des situations d’urgences transfusionnelles, visant à évaluer l’impact de l’apport de plasma sur la morbi-mortalité, qui ne permettent pas de conclure à un bénéfice du plasma (PLYO ou PFC) versus sérum physiologique en pré-hospitalier, ni à un bénéficie du PLYO versus PFC dans les situations intra-hospitalières,<br><br>la Commission de la transparence estime qu’OCTAPLASLG, poudre et solvant n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant les plasmas actuellement disponibles (plasma lyophilisé et PFC sous statut de produit sanguin labile, et PFC sous statut médicament OCTAPLASLG, solution).

Avis du 22 novembre 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Protéines Plasmatiques Humaines (substance active) 9 - 14 g un flacon

Autres dosages et formes de Octaplaslg

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