Octanate 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

Facteur Viii DE Coagulation Humain · OCTAPHARMA FRANCE

  • Liste I

À quoi sert Octanate ?

Octanate sert à traiter et à prévenir les saignements chez les personnes atteintes d’hémophilie A, un déficit congénital en facteur VIII. Il apporte le facteur VIII de coagulation pour aider le sang à coaguler. Le médicament est destiné aux patients présentant ce déficit en facteur VIII.

  • hémophilie A
  • prévention des saignements
  • traitement des saignements

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Octanate si vous êtes allergique au facteur VIII humain ou à l’un des autres composants. Octanate contient des traces d’autres protéines humaines et des réactions allergiques peuvent survenir. Le traitement peut provoquer l’apparition d’inhibiteurs du facteur VIII qui rendent le produit inefficace. Comme il est fabriqué à partir de plasma humain, un risque résiduel de transmission d’infections ne peut être totalement exclu.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 11/01/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s) 3400956578511 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l’indication de l’AMM y compris chez l’enfant. ;

Avis du 4 juillet 2007 · Modification des conditions d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles.

Avis du 4 juillet 2007 · Modification des conditions d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Facteur Viii DE Coagulation Humain (substance active) 50 UI 1 ml de solution reconstituée

Autres dosages et formes de Octanate

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