Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable

Susoctocog Alfa · BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) de transfert 3400955016557

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par OBIZUR est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 30 novembre 2016 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu : <br>• de l’efficacité d’OBIZUR pour contrôler les hémorragies dans une étude de série de cas sur 28 patients,<br>• de la possibilité d’un suivi biologique fondé sur la mesure de l’activité du FVIII,<br>• mais des incertitudes sur le risque de développer des anticorps anti-FVIII porcin sous OBIZUR et leur impact sur la réponse à un traitement ultérieur, <br>• et des données cliniques encore limitées, notamment du profil de tolérance peu documenté,<br>La Commission considère qu’OBIZUR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge des hémorragies graves chez les patients atteints d’hémophilie acquise (cf. paragraphe 6).

Avis du 30 novembre 2016 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Susoctocog Alfa (substance active) 500 U un flacon

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