Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon rond polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés | 3400930301531 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par OBGEMSA (vibegron) est faible dans lindication de lAMM.
Avis du 23 juillet 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la faible efficacité observée par rapport au placebo dans une étude de phase III en double aveugle (Etude EMPOWUR - NCT03492281, RVT-901-3003) réalisée chez 1 518 patients adultes ayant des symptômes dhyperactivité vésicale (HAV) après 12 semaines de traitement, sur la variation du nombre moyen de mictions par 24 heures avec une différence moyenne estimée en faveur du vibegron de -0,5 IC95% [-0,8 . -0,2] . p < 0,001 et sur la variation du nombre moyen dépisodes dincontinence urinaire par impériosité par 24 heures avec une différence moyenne estimée en faveur du vibegron de -0,6 IC95% [-0,9 . -0,3] . p < 0,001, <br> dun profil de tolérance du vibegron qui semble globalement favorable et différent de celui problématique des anticholinergiques, <br> des limites de lévaluation (données de qualité de vie en faveur du vibegron mais avec une taille deffet modeste, à court terme et contre placebo, absence dévaluation versus anticholinergique chez des patients naïfs de traitement, absence de comparaison directe versus les alternatives thérapeutiques), <br> des résultats de la comparaison indirecte ne permettant pas détablir la supériorité ou la non-infériorité du vibegron par rapport aux anticholinergiques et de hiérarchiser les traitements les uns par rapport aux autres, <br>la Commission considère que OBGEMSA (vibegron) 75 mg, comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement symptomatique du syndrome dhyperactivité vésicale (HAV) chez ladulte.
Avis du 23 juillet 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Vibégron (substance active) | 75 mg un comprimé |
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