Nubeqa 300 mg, comprimé pelliculé

Darolutamide · BAYER AG (ALLEMAGNE)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
7 plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) 3400930203545 100 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Liste I
  • Renouvellement non restreint
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Insuffisant

Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à la suppression androgénique est insuffisant dans l’extension d’indication de l’AMM.

Avis du 10 juin 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une supériorité dans l’étude de phase III ARASENS de l’association darolutamide + docétaxel + ADT par rapport au placebo + docétaxel + ADT, en termes de survie globale avec une médiane de SG non estimable versus 48,9 mois dans le groupe comparateur et un HR= 0,675. IC 95% [0,568 - 0,801] . p< 0,0001.<br>et ce malgré : <br>• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br><br>la Commission considère que NUBEQA (darolutamide) en association au docétaxel et à la suppression androgénique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus docétaxel associé à la suppression androgénique dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPHSm).

Avis du 8 novembre 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Darolutamide (substance active) 300 mg un comprimé

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