EPTACOG ALFA (ACTIVÉ) · NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Liste I
Novoseven 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Eptacog Alfa (ActivÉ) · NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon | 3400958384462 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par NOVOSEVEN (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable, est faible dans lindication de lAMM.
Avis du 19 juillet 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats dune étude de phase 4 qui a comparé NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) en ajout aux procédures standard de soins en vigueur à lépoque de létude versus un groupe con-trôle ayant bénéficié uniquement des procédures standard de soins . le tamponnement par bal-lonnet intra-utérin ne faisant pas partie des procédures standard de soins lors de la réalisation de létude et lacide tranexamique nayant pas été majoritairement utilisé dans létude, contrai-rement aux pratiques actuelles,<br> cette étude ne sinscrivant pas dans la stratégie thérapeutique actuellement en vigueur de lhémorragie du post partum sévère, elle ne permet pas daccorder à NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) une place importante et précoce dans la stratégie thérapeutique de lHPP sévère,<br> létude de phase 4 a démontré la supériorité deptacog alfa activé par rapport aux procédures standards de soins en termes de taux d'embolisation et/ou de ligature. Toutefois, lembolisation nest pas accessible dans tous les centres, et ces deux techniques aux caractéristiques diffé-rentes ont chacune une place distincte et non interchangeable dans la prise en charge de lHPP sévère,<br> les données disponibles ne permettent pas dévaluer la quantité deffet de NOVOSEVEN (ep-tacog alfa activé) dans la stratégie thérapeutique actuelle de lHPP sévère, <br> le risque de complication thrombotique veineuse et artérielle avec NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) est à prendre en compte dans un contexte dutilisation en urgence, <br> du mécanisme daction sur lhémostase de NOVOSEVEN (eptacog alfa activé) qui peut pré-senter un intérêt dans certaines situations critiques limitées, <br>la Commission considère que NOVOSEVEN 1mg, 2 mg, 5 mg, 8 mg (eptacog alfa activé), poudre et solvant pour solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les techniques non médicamenteuses mentionnées au paragraphe 2.2.
Avis du 19 juillet 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Eptacog Alfa (ActivÉ) (substance active) | 5 mg un flacon |
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