Normosang 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Hémine · RECORDATI RARE DISEASES

  • Usage hospitalier

À quoi sert Normosang ?

Normosang est utilisé pour traiter les accès soudains de porphyrie hépatique aiguë. Il vise à réduire les symptômes liés à cette maladie, comme des douleurs abdominales, des douleurs du dos et des cuisses, des nausées, des vomissements et de la constipation. Le traitement agit sur les crises aiguës causées par l’accumulation de porphyrines et de leurs précurseurs dans le foie.

  • porphyrie hépatique aiguë
  • douleurs abdominales
  • nausées et vomissements
  • constipation

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Normosang si vous êtes allergique à l’hémine humaine ou à l’un des composants du médicament. La crise doit être identifiée par des signes cliniques et des examens biologiques spécifiques avant l’administration. Le traitement est plus efficace s’il est donné tôt, et une surveillance médicale est nécessaire en raison des risques pour le cœur, la circulation et le système nerveux. Éviter le jeûne prolongé et certains médicaments (œstrogènes, barbituriques, stéroïdes) qui peuvent déclencher ou aggraver les crises; la perfusion doit être faite dans une veine large pour limiter l’irritation veineuse.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 14/10/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
4 ampoule(s) en verre de 10 ml 3400955861119 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par NORMOSANG 25 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 23 juillet 2014 · Réévaluation ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
II

NORMOSANG, seul médicament à base d’hémine humaine disponible apporte une Amélioration du Service médical Rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des crises aiguës graves de porphyrie hépatiques.

Avis du 23 juillet 2014 · Réévaluation ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Hémine (substance active) 250 mg 10 ml

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