Nifexine, crème rectale
Nifédipine + Chlorhydrate DE Lidocaïne · NEOPHARMED GENTILI (ITALIE)
- Liste I
- Remboursé 15 %
À quoi sert Nifexine ?
Nifexine est une crème rectale utilisée chez l’adulte pour soulager les douleurs liées aux fissures anales chroniques. Elle détend le sphincter anal interne et contient aussi un anesthésique local pour un soulagement rapide de la douleur.
- douleurs liées à une fissure anale chronique
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Nifexine si vous êtes allergique à la nifédipine, à la lidocaïne ou à un autre composant, si vous avez une hypotension sévère ou une insuffisance cardiaque, si vous avez eu un infarctus récent, une angine de poitrine instable, ou un choc cardio-vasculaire. N’utilisez pas si vous prenez du diltiazem. L’usage excessif ou prolongé peut provoquer des réactions de sensibilité locales, rougeurs et saignements. Éviter l’association avec la ciclosporine ou le dantrolène administré par perfusion; prudence si la fissure est très inflammée car l’absorption peut être augmentée.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 28/08/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tube(s) aluminium de 30 g avec canule endorectale en polyéthylène basse densité (PEBD) | 3400930201015 | 10,97 € | 15 % | 9,32 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu (SMR) par NIFEXINE (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne) est faible dans lindication de lAMM. ;
Avis du 1er février 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du faible niveau de preuve de la démonstration de lefficacité clinique : étude de méthodologie acceptable (essai contrôlé randomisé), mais monocentrique (55 patients par groupe) avec un choix de comparateur discutable (association acétate dhydrocortisone 1 % et lidocaïne 1,5 %, crème non recommandée en pratique courante et hors AMM). De plus, lintérêt de la lidocaïne nest pas démontré dans cette indication (cf. revue Cochrane17) .<br> de la quantité d'effet sur la cicatrisation pertinente mais avec un effet sur le soulagement de la douleur mal établi et sans effet clairement établi sur la récidive, <br> de labsence de donnée de qualité de vie . <br><br>la Commission considère que NIFEXINE 0,3 g/1,50 g (nifédipine/chlorhydrate de lidocaïne), crème rectale napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes pour soulager les douleurs associées à la fissure anale chronique après échec aux traitements usuels des symptômes aigus de fissure anale.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| crème | Nifédipine (substance active) | 0,30 g 100 g de crème |
| crème | Chlorhydrate DE Lidocaïne (substance active) | 1,50 g 100 g de crème |
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