SOMATROGON · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ngenla 60 mg, solution injectable en stylo prérempli
Somatrogon · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Prix public
583,41 €
Reste à charge : 0,00 €
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre de 1,2 ml dans stylo pré-rempli | 3400930247273 | 583,41 € | 100 % | 0,00 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 19 octobre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br> de la démonstration de la non-infériorité à 12 mois du somatrogon en administration hebdo-madaire par rapport à la spécialité GENOTONORM (somatropine) en injection quotidienne (comparateur cliniquement pertinent) sur la vitesse de croissance annualisée .<br> de la démonstration dune supériorité sur linterférence du traitement avec la vie du pa-tient en raison de la simplification de ladministration .<br> du profil de tolérance comparable à celui de la somatropine dans les études, hormis concer-nant les réactions au site dinjection et limmunogénicité plus fréquents avec le somatrogon . <br> des incertitudes de tolérance à long-terme concernant lexposition à un niveau accru dIGF-1 non-physiologique, y compris les risques potentiels de néoplasie (bénigne et maligne) et daltération de la tolérance au glucose .<br>la Commission de la Transparence considère que NGENLA (somatrogon) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de lenfant et de ladolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance.
Avis du 19 octobre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Somatrogon (substance active) | 60 mg un stylo prérempli de 1,2 mL de solution |
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