Namuscla 167 mg, gélules

Chlorhydrate DE Mexilétine · LUPIN EUROPE (ALLEMAGNE)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) 3400930172148 65 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par NAMUSCLA (mexilétine) est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 11 décembre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV

Compte tenu :<br>• Des résultats de 3 études cliniques, à savoir une étude de phase III et 2 études de phase II, montrant un bénéfice clinique de la mexilétine en comparaison au placebo, sur un critère subjectif, la rigidité musculaire, critère de jugement principal des études. <br>• Du caractère exploratoire des résultats portant sur les critères objectifs tels que les paramètres électrophysiologiques (amplitude du potentiel d’action moteur, temps de réalisation de séquences motrices (test de la chaise, test timed up and go) évalués comme critères de jugement secondaires non hiérarchisés.<br>• Du profil de tolérance qui apparait favorable sur la base des données disponibles,<br>la Commission considère que NAMUSCLA (mexilétine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique en tant que traitement symptomatique de la myotonie chez les patients adultes atteints de troubles myotoniques non-dystrophiques.

Avis du 11 décembre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Chlorhydrate DE Mexilétine (substance active)
gélule Mexilétine (fraction thérapeutique) 166,62 mg une gélule

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