Misoone 400 microgrammes, comprimé sécable

Misoprostol · EXELGYN

  • Liste I

À quoi sert Misoone ?

MisoOne contient du misoprostol qui provoque des contractions de l’utérus et détend le col. Il est utilisé pour provoquer une interruption médicamenteuse de grossesse en association avec la mifépristone, jusqu’à 49 jours après le premier jour des dernières règles. Il sert aussi lorsqu’il est pris seul avant une interruption chirurgicale de grossesse réalisée au cours du premier trimestre (dans les 12 premières semaines).

  • interruption médicamenteuse de grossesse
  • interruption chirurgicale de grossesse au premier trimestre

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas MisoOne si vous êtes allergique au misoprostol, à une autre prostaglandine ou à un composant du médicament, si la grossesse n’est pas confirmée par examen, si une grossesse extra‑utérine est suspectée, ou si vous ne pouvez pas recevoir la mifépristone lorsque les deux médicaments doivent être utilisés ensemble. Ne l’utilisez pas pour une interruption médicamenteuse si le premier jour de vos dernières règles remonte à plus de 49 jours. Signalez si vous avez une maladie du foie ou des reins, une anémie ou malnutrition, des troubles de la coagulation, une maladie cardiovasculaire ou des facteurs de risque cardiovasculaires, ou si vous avez déjà eu une césarienne ou une chirurgie utérine, car ces situations nécessitent une vigilance particulière.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 06/05/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) 3400927426681 — — —
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) 3400958496684 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I
  • Hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 10 juin 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os .<br>• de l’absence de donnée comparative .<br>• du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol .<br>la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.

Avis du 10 juin 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Misoprostol (substance active) 400 microgrammes un comprimé

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