Miglustat Bluefish 100 mg, gélule

Miglustat · BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUEDE)

  • Liste I
  • Générique

À quoi sert Miglustat Bluefish ?

Miglustat Bluefish est utilisé chez l’adulte pour traiter la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée lorsque la thérapie de remplacement enzymatique n’est pas adaptée. Il sert aussi à traiter les symptômes neurologiques progressifs de la maladie de Niemann‑Pick de type C chez l’adulte et l’enfant. Le médicament agit en réduisant la fabrication de certains lipides qui s’accumulent dans ces maladies.

  • maladie de Gaucher de type 1
  • symptômes neurologiques de la maladie de Niemann‑Pick type C

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas ce médicament en cas d’allergie au miglustat ou à l’un des composants. En cas de maladie des reins ou du foie, un suivi particulier est nécessaire. Des examens pourront surveiller les nerfs, le taux de vitamine B12, la croissance chez l’enfant et le nombre de plaquettes car des picotements, une perte de poids ou de la diarrhée peuvent survenir. Les hommes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent l’arrêt.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 06/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) prédécoupée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 84 gélule(s) 3400955013181 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule) : même molécule, même dosage, même forme.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM. ;

Avis du 3 février 2016 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ZAVESCA 100 mg, gélule déjà inscrite.

Avis du 3 février 2016 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Miglustat (substance active) 100 mg une gélule

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