Lytgobi 4 mg, comprimé pelliculé

Futibatinib · TAIHO PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 35 comprimé(s) 3400930276600 100 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Faible

Le service médical rendu par LYTGOBI (futibatinib) 4 mg est faible dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX, et à la posologie de l’AMM.

Avis du 10 janvier 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Dans le périmètre du remboursement retenu par la Commission :<br>Prenant en compte :<br>• les données issues d’une étude non comparative, et l’absence de données robustes issues de comparaisons indirectes difficilement interprétables du fait de faiblesses méthodologiques .<br>• le besoin médical partiellement couvert en cas de non-éligibilité au protocole FOLFOX, avec notamment PEMAZYRE (pemigatinib) .<br>• le surcroît de toxicité notamment l’incidence des événements indésirables (EI) de grades = 3 de 76,7 %. Par ailleurs, la survenue de décollement séreux rétinien a été identifié comme risque important dans le PGR .<br>la Commission de la Transparence considère que LYTGOBI (futibatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du sous-groupe des patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.

Avis du 10 janvier 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Futibatinib (substance active) 4 mg un comprimé

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