Lutenyl 3,75 mg, comprimé
Acétate DE Nomégestrol · THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
- Non commercialisé
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400936557246 | 5,85 € | 65 % | 2,05 € | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Liste I
- Prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
- Délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- Pour toute antériorité de traitement inférieur à 1 an :
- La prescription nécessite la mention " traitement inférieur à 1 an " sur l'ordonnance
- La délivrance ne peut se faire qu'après avoir vérifié la présence de cette mention
- Pour toute antériorité de traitement supérieur à 1 an :
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LUTENYL 5 mg (acétate de nomégestrol) est important chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés à une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :<br> les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes uniquement en situation préopératoire, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit lâge),<br> les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles dans les mastodynies cycliques sévères associées à une mastopathie, lorsque les alternatives thérapeutiques ont échoué ou sont contre-indiquées et dans le respect des recommandations de surveillance par imagerie cérébrale (quel que soit lâge).
Avis du 12 juillet 2023 · Réévaluation SMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Acétate DE Nomégestrol (substance active) | 3,75 mg un comprimé |
Information importante de l'ANSM
- Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2021 (27-30 septembre) ↗
- Médicaments à base de nomégestrol et de chlormadinone (dont Lutényl/Luteran et génériques) : l'ANSM a exprimé sa réserve lors du vote des conclusions du PRAC sur la réévaluation de leur bénéfice/risque ↗
- Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet) ↗
- Lutényl/Lutéran et risque de méningiome ↗
- Acétate de nomégestrol et de chlormadinone et méningiome : des mesures dans l'ensemble de l'Europe pour limiter le risque ↗
- Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances ↗
- Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque ↗
- Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française ↗
- Progestatifs : les mesures sanitaires de réduction du risque montrent leur efficacité avec une diminution massive de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone, et des méningiomes intracrâniens ↗
- Traitement hormonal de la ménopause : près de 500 000 femmes traitées en 2025, une hausse des utilisations depuis 2022 ↗
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