Lutathera 370 MBq/ml, solution pour perfusion

Lutécium (177LU) Oxodotréotide · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

  • Usage hospitalier

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution 3400955044338

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, pro-gressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes.

Avis du 21 septembre 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte : <br>• la qualité peu robuste de la démonstration de l’efficacité de LUTATHERA fondée sur les données d’une étude de phase II non comparative, alors qu’une comparaison était possible vis-à-vis des alternatives déjà disponibles. Une (randomisation avec un groupe de contrôle interne de patients traités par sunitinib a été réalisée, sans possibilité de comparaison formelle à ce groupe .<br>• l’absence de données issues d’une comparaison externe avec une méthodologie adaptée .<br>• l’absence de démonstration d’un impact sur la survie globale .<br>• le besoin médical partiellement couvert .<br>la Commission de la Transparence considère qu’en l’état actuel du dossier, LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’une tumeur neuroendocrine pancréatique inopérable ou métastatique, progressive, bien différenciée (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine.

Avis du 21 septembre 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Lutécium (177LU) Oxodotréotide (substance active) 370 MBq à la date et à l’heure de calibration 1 mL de solution

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