Lorazepam Xilmac 4 mg/mL, solution injectable

Lorazépam · MACURE HEALTHCARE (MALTE)

  • Liste I

À quoi sert Lorazepam Xilmac ?

Lorazepam Xilmac est utilisé comme sédatif pour préparer certains actes médicaux ou chirurgicaux et certains examens chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes. Il sert aussi à traiter l’anxiété et l’agitation sévères chez les mêmes patients lorsqu’ils ne peuvent pas prendre de comprimé. Lorazepam Xilmac est employé pour contrôler l’état de mal épileptique chez les nourrissons d’un mois et plus, les enfants, les adolescents et les adultes.

  • prémédication avant intervention ou examen
  • anxiété et agitation sévères
  • contrôle de l'état de mal épileptique

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Lorazepam Xilmac en cas d’allergie aux benzodiazépines, de myasthénie grave, de détresse respiratoire sévère, de syndrome d’apnée du sommeil ou d’insuffisance hépatique grave. Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 12 ans sauf pour l’état de mal épileptique. Prudence si vous avez des troubles respiratoires chroniques, une fonction hépatique ou rénale réduite, si vous êtes âgé ou fragile, ou si vous souffrez d’épilepsie ou de glaucome à angle étroit. L’emploi peut entraîner une diminution de la vigilance, une amnésie et une dépendance ; une surveillance est nécessaire après administration et la conduite est déconseillée pendant la période d’altération de la vigilance.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 06/06/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
10 ampoules en verre de 1 mL 3400955086765 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription limitée à 12 semaines
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. ;

Avis du 19 juillet 2023 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l’efficacité du lorazépam dans cette indication,<br>• de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, <br>• de l’usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication,<br>la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.

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Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Lorazépam (substance active) 4 mg une ampoule de 1 mL

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