Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable

Cyclosilicate DE Zirconium Sodique · ASTRAZENECA AB

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
Prix public
190,00 €
Reste à charge : 66,50 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium 3400930148075 190,00 € 65 % 66,50 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 24 avril 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV

Compte tenu :<br>• de la démonstration de l’efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie en phase d’entretien .<br>• d’un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d’événements indésirables liés à des oedèmes .<br>• du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l’absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d’expert, pourraient favoriser respectivement l’observance et la tolérance chez les patients traités .<br>• d’un besoin médical partiellement couvert .<br>mais au regard :<br>• de l’absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations .<br>• de l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité .<br>• de la sélection d’une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L .<br>la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte.

Avis du 24 avril 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Cyclosilicate DE Zirconium Sodique (substance active) 5 g un sachet

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