Libmeldy 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
Population Enrichie EN Cellules CD34+ Autologues Contenant DES Cellules Souches ET Progénitrices Hématopoïétiques Transduites EX Vivo avec UN Vecteur Lentiviral Codant pour L&Rsquo;Arylsulfatase A (Arsa) Humaine · ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| poche (s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 10 - 20 mL - 1 ou plusieurs poches | 3400955079521 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) est important dans les indications de lAMM.
Avis du 6 novembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants symptomatiques, présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant lapparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique.
Avis du 6 novembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | Population Enrichie EN Cellules CD34+ Autologues Contenant DES Cellules Souches ET Progénitrices Hématopoïétiques Transduites EX Vivo avec UN Vecteur Lentiviral Codant pour L&Rsquo;Arylsulfatase A (Arsa) Humaine (substance active) | 2-10 x 1 000 000 cellules 1 mL de dispersion |
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