Leqvio 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
Inclisiran Sodique · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1,5 ml avec dispositif de protection aiguille | 3400930263198 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE
- Renouvellement non restreint
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement en prévention primaire dans le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe), en complément dun régime alimentaire :<br> avec une statine seule ou une statine avec dautres thérapies hypolipidémiantes chez les patients ne pouvant atteindre les objectifs de LDL-C sous statine à la dose maximale tolérée .<br> seul ou en association avec dautres thérapies hypolipidémiantes chez les patients avec une intolérance avérée aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées. ;
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Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de LEQVIO (inclisiran) par rapport au placebo sur la réduction du taux de LDL-C (à J510 et ajustée sur le temps sur la période [J90 J540] . co-critères de jugement principaux biologiques) dans une étude randomisée comparative en double aveugle (étude ORION-9) .<br> du profil de tolérance favorable de linclisiran et comparable à celui du placebo .<br> du besoin médical actuellement partiellement couvert .<br>mais au regard :<br> de labsence de données de morbimortalité chez les sujets adultes ayant une lhypercholestérolémie familiale hétérozygote .<br> de labsence de comparaison versus un comparateur actif alors que celle-ci était possible .<br> de labsence de données dobservance ou de qualité de vie .<br><br>la Commission considère que LEQVIO (inclisiran) 284 mg, solution injectable en seringue préremplie, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge en prévention primaire de lhypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les patients adultes.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Inclisiran (fraction thérapeutique) | 284 mg une seringue préremplie de 1,5 mL |
| solution | Inclisiran Sodique (substance active) |
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