Lecigimon 20 mg/5 mg/20 mg par mL, gel intestinal

Lévodopa + Carbidopa Monohydratée + Entacapone · AGUETTANT

  • Liste I

À quoi sert Lecigimon ?

Lecigimon est un gel utilisé pour traiter la maladie de Parkinson au stade avancé lorsque les médicaments par voie orale ne contrôlent plus suffisamment les symptômes. Il est administré en continu directement dans l’intestin grêle via une pompe et une sonde. Le gel contient de la lévodopa associée à la carbidopa et à l’entacapone pour améliorer l’effet antiparkinsonien.

  • maladie de Parkinson avancée
  • traitement lorsque médicaments oraux insuffisants

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Lecigimon en cas d’allergie à ses composants, de glaucome à angle fermé, d’insuffisance cardiaque sévère, d’arythmie grave, d’AVC récent, de maladie hépatique grave, ou si vous avez certains traitements antidépresseurs de type inhibiteur de la MAO. Ce médicament est aussi déconseillé en cas de phéochromocytome, syndrome de Cushing, hyperthyroïdie, antécédent de syndrome malin des neuroleptiques, rhabdomyolyse ou cancer de la peau non évalué. Informez votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques, pulmonaires, rénaux, hépatiques, hormonaux, un ulcère gastrique, des crises convulsives, des troubles psychiatriques importants, un glaucome à angle ouvert, une chirurgie abdominale haute ou une neuropathie, car une surveillance spécifique peut être nécessaire.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 05/04/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
7 cartouche(s) polypropylène de 47 ml 3400930235614 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par LECIGIMON (levodopa/carbidopa/entacapone) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 14 décembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• des données évaluées lors de la première inscription issues d’une étude de pharmacocinétique versus DUODOPA (lévodopa/carbidopa) réalisée à court terme (deux jours) sur un faible ef-fectif de patients (n=11), n’ayant pas permis de démontrer l’intérêt clinique de l’ajout de l’entacapone à la bithérapie levodopa/carbidopa administrée par une pompe implantable,<br>• des nouvelles données d’efficacité de faible niveau de preuve issues de la littérature,<br>• de l’absence de données robustes sur la qualité de vie des patients,<br>et prenant en compte :<br>• le profil de tolérance connu des trois molécules (lévodopa/carbidopa/entacapone)<br>• les modalités d’administration permettant une administration entérale de l’entacapone là où celle-ci est uniquement disponible en administration orale,<br>• le besoin médical partiellement couvert avec uniquement une seule spécialité disponible en administration intestinale continue (DUODOPA (lévodopa/carbidopa)),<br>la Commission considère que LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyski-nésie sévère, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens par voie orale n’ont pas donné de résultats satisfaisants.

Avis du 14 décembre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gel Lévodopa (substance active) 20 mg 1 mL de gel
gel Carbidopa Anhydre (fraction thérapeutique) 4,6 mg 1 mL de gel
gel Carbidopa Monohydratée (substance active) 5 mg 1 mL de gel
gel Entacapone (substance active) 20 mg 1 mL de gel

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