Kymriah 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Tisagenlecleucel · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) avec matériel(s) de perfusion - maximum de 50 ml en fonction du patient - 1 ou plusieurs poches | 3400955057819 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 106 6 x 108 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion est important dans le traitement des enfants et jeunes adultes jusquà 25 ans inclus atteints de leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
Avis du 6 septembre 2023 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles dêtre modifiées. En létat actuel des données KYMRIAH 1,2 x 10^6 6 x 10^8 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion, apporte toujours une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des enfants et jeunes adultes atteints de LAL B réfractaire, en rechute après greffe ou après la deuxième rechute ou plus.
Avis du 6 septembre 2023 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | Tisagenlecleucel (substance active) | 1,2 x 1 000 000 à 6 x 100 000 000 lymphocytes 1 à 3 poches |
Information importante de l'ANSM
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) ↗
- Retour d'information sur le PRAC de juin 2024 (10 - 13 juin) ↗
- Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T ↗
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