Kyleena 19,5 mg, système de diffusion intra-utérin
Lévonorgestrel · BAYER HEALTHCARE
- Liste I
- Remboursé 65 %
À quoi sert Kyleena 19 ?
KYLEENA est un dispositif intra‑utérin hormonal (stérilet) contenant du lévonorgestrel. Il est placé dans l’utérus par un professionnel et empêche une grossesse. Il agit en épaississant le mucus du col pour bloquer les spermatozoïdes et en maintenant la muqueuse utérine fine. Son effet contraceptif dure jusqu’à cinq ans.
- contraception
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas KYLEENA si vous êtes enceinte, si vous avez une infection de l’utérus, des trompes ou du vagin, une maladie inflammatoire pelvienne, une infection sexuellement transmissible, une tumeur hormono‑dépendante (comme un cancer du sein), un cancer de l’utérus ou du col, des saignements vaginaux inexpliqués, une maladie du foie, ou si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à un composant. Ne l’utilisez pas non plus après un accouchement, un avortement ou une fausse couche récents s’il y a eu une infection utérine, ou si votre col ou votre utérus ont une forme anormale. Avant et pendant l’utilisation, il faut prendre des précautions en cas de diabète, d’épilepsie (risque de crise au moment de la pose ou du retrait), d’antécédent de grossesse extra‑utérine, de migraines avec troubles visuels, de jaunisse, d’hypertension ou d’antécédent d’AVC ou d’infarctus.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 17/06/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) | 3400930094754 | 91,04 € | 65 % | 31,86 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par KYLEENA est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 13 décembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Prenant en compte : <br> Labsence davantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes defficacité et de tolérance,<br> Le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes,<br>La Commission considère que KYLEENA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS.
Avis du 13 décembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| système de diffusion | Lévonorgestrel (substance active) | 19,50 mg un système |
Information importante de l'ANSM
- Les stérilets contenant le plus d'hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs ↗
- Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances ↗
- Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française ↗
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