MÉSILATE DE LENVATINIB · EISAI (ROYAUME-UNI)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s) | 3400930074954 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KISPLYX (lenvatinib) en association au pembrolizumab est :<br> important uniquement dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
Avis du 2 février 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lassociation KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab par rapport au sunitinib, considéré comme un comparateur acceptable à la date de réalisation de létude CLEAR, sur :<br> la survie sans progression évaluée par un comité de revue indépendant (critère de jugement principal) : 23,9 mois vs. 9,2 mois en médiane . HR=0,39 IC95% [0,32 . 0,49] . p<0,0001<br> la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) : la médiane na été atteinte dans aucun des deux groupes . HR = 0,66 . IC95% [0,49 . 0,88] . p=0,0049,<br>malgré :<br> un surcroît de toxicité de cette association par rapport au sunitinib en termes notamment dévénements indésirables graves (50,6% versus 33,2% de grades = 3 (82,4% versus 71,8%) ou entrainant larrêt du traitement (37,4% versus 14,4%), <br> des données de qualité de vie exploratoires, <br>Lassociation KISPLYX (lenvatinib) - pembrolizumab apporte comme lassociation pembrolizumab/axitinib et lassociation nivolumab/cabozantinib une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sunitinib, dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Lenvatinib (fraction thérapeutique) | 4 mg une gélule |
| gélule | Mésilate DE Lenvatinib (substance active) |
Autres dosages et formes de Kisplyx
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