ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ · IPSEN PHARMA
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Kayfanda 600 microgrammes, gélule
Odévixibat SesquihydratÉ · IPSEN PHARMA
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) | 3400930302040 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 15 janvier 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> des résultats dun essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints dune maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de lintensité des lésions de grattage) .<br> du profil de tolérance de lodevixibat .<br> mais aussi de labsence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,<br>la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
Avis du 15 janvier 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Odévixibat SesquihydratÉ (substance active) | |
| gélule | Odévixibat (fraction thérapeutique) | 600 microgrammes une gélule |
Autres dosages et formes de Kayfanda
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