ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ · IPSEN PHARMA
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Kayfanda 600 microgrammes, gélule
Odévixibat SesquihydratÉ · IPSEN PHARMA
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture à témoin d'effraction avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) | 3400930302040 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KAYFANDA (odevixibat) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 15 janvier 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> des résultats dun essai de phase 3 randomisé versus placebo conduit chez des enfants atteints dune maladie rare, démontrant chez 52 patients un effet clinique pertinent pour réduire le prurit (réduction de lintensité des lésions de grattage) .<br> du profil de tolérance de lodevixibat .<br> mais aussi de labsence de données sur les complications de la cholestase et le recours à la transplantation due à un prurit réfractaire,<br>la Commission considère que KAYFANDA (odevixibat) apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Odévixibat SesquihydratÉ (substance active) | |
| gélule | Odévixibat (fraction thérapeutique) | 600 microgrammes une gélule |
Autres dosages et formes de Kayfanda
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