Kanuma 2 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Sébélipase Alfa · ALEXION EUROPE
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955010982 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par KANUMA 2 mg/ml (sébélipase alfa) est faible dans le traitement des autres formes de LAL. ;
Avis du 22 juillet 2026 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> Des données initialement évaluées par la Commission, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de latteinte hépatique et lipidique des patients traités par sébélipase alpha issus dune étude LAL-CL02, <br> Des résultats avec un recul supplémentaire de 4 ans dans létude LAL-CL02, confirmant le même bénéfice sur les critères intermédiaires datteintes hépatiques et lipidiques, <br> Des nouvelles données issues de létude LAL-CL06, de phase II, de tolérance, avec des résultats de biopsie chez des enfants à linclusion, qui semblent attester dune amélioration de ce paramètre cliniquement pertinent, bien que la qualité de la démonstration ne permette pas détablir ce bénéfice avec certitude, <br> Des résultats de données en vie réelle, issues dun registre international et des données du SNDS, qui ne permettent pas détablir clairement un bénéfice pour les patients dans la forme tardive,<br> Dun profil de tolérance avec un recul supplémentaire ne mettant pas en évidence de nouveau signal, marqué principalement par le risque dimmunisation, <br>La Commission considère que KANUMA (sébélipase alfa), 2mg/ml en solution à diluer pour perfusion, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des autres formes de déficit en LAL.
Avis du 22 juillet 2026 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Sébélipase Alfa (substance active) | 2 mg 1 ml de solution |
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