Kaldenn 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique
Chlorure DE Strontium (82SR) · NAOGEN PHARMA
- Usage hospitalier
À quoi sert Kaldenn 4 ?
Kaldenn est un générateur utilisé pour préparer une solution injectable de chlorure de rubidium-82 destinée à l’imagerie TEP. Ce produit sert uniquement à diagnostiquer des maladies des artères coronaires chez l’adulte en évaluant la fonction cardiaque et la perfusion du muscle cardiaque. L’examen implique une exposition à une faible radioactivité.
- diagnostic de pathologie des artères coronaires
- évaluation de la perfusion myocardique
- étude de la fonction cardiaque
- imagerie par TEP cardiaque
Contre-indications et précautions
Ne pas utiliser Kaldenn si vous êtes allergique au chlorure de rubidium‑82 ou à l’un des composants, si vous avez moins de 18 ans ou si vous êtes enceinte. Informez le spécialiste si vous avez une insuffisance cardiaque, si vous allaitez ou si vous souffrez d’allergies. Des réactions allergiques sévères sont possibles et l’injection doit être arrêtée en cas de réaction. Il peut vous être demandé d’être à jeun et de boire beaucoup d’eau avant et après l’examen.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 11/01/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr | 3400955098638 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 28 août 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
La Commission considère que KALDENN (chlorure de rubidium-82) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lautre spécialité à base de chlorure de rubidium-82 (CARDIOGEN-82) déjà inscrite dans la même indication (léluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à limagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharma-cologique, dans le but dévaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée).
Avis du 28 août 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| générateur | Chlorure DE Strontium (82SR) (substance active) | 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration un générateur |
| générateur | Chlorure DE Rubidium (82RB) (fraction thérapeutique) | 740 - 2200 MBq un générateur |
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