Juluca 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Dolutégravir Sodique + Chlorhydrate DE Rilpivirine · VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
Prix public
551,50 €
Reste à charge : 0,00 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés 3400930144824 551,50 € 100 % 0,00 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I
  • Renouvellement non restreint

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu de JULUCA est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 25 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la non-infériorité démontrée du passage d’une trithérapie conventionnelle à la bithérapie dolutégravir + rilpivirine, chez des patients dont la charge virale est indétectable (< 50 copies/mL) et sans antécédent d’échec ou de résistance, en termes de maintien de cette indétectabilité à la 48ème semaine,<br>• d’un profil de tolérance et d’interactions médicamenteuses relativement favorable, mais avec un risque de survenue d’effets indésirables d’ordre neuropsychiatriques du fait d’une toxicité cumulée des deux produits,<br>• d’un risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement, <br>• du recul insuffisant (données à 48 semaines) pour évaluer l’impact potentiel de cette stratégie d’allègement en termes d’amélioration de la morbi-mortalité et/ou de la qualité de vie à long terme par rapport à la poursuite d’une trithérapie conventionnelle,<br>la Commission considère que JULUCA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) virologiquement contrôlés (AMM) par rapport aux trithérapies conventionnelles et à l’association libre de ses deux composants.

Avis du 25 juillet 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Rilpivirine (fraction thérapeutique) 25 mg un comprimé
comprimé Dolutégravir Sodique (substance active)
comprimé Dolutégravir (fraction thérapeutique) 50 mg un comprimé
comprimé Chlorhydrate DE Rilpivirine (substance active)

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