Itulazax 12 Sq-Bet, lyophilisat sublingual
Extrait Allergénique DE Pollen DE Bouleau Blanc · ALK ABELLO (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 15 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Itulazax 12 Sq-Bet ?
Itulazax est un traitement pour la rhinite allergique et/ou la conjonctivite provoquées par le pollen de certains arbres (bouleau, aulne, noisetier, charme, chêne, hêtre). Il se présente sous forme de lyophilisat à placer sous la langue. Il est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 5 ans. Il agit en aidant l’organisme à mieux tolérer le pollen d’arbre.
- rhinite allergique
- conjonctivite allergique
- allergie au pollen de bouleau
Contre-indications et précautions
Ne doit pas être pris en cas d’allergie à l’un des composants, de fonction respiratoire altérée, d’asthme sévère non contrôlé ou aggravé récemment, de maladie ou traitement affaiblissant le système immunitaire, ni en cas d’extraction dentaire ou d’infection/ulcères de la bouche. Précautions si traitement par certains antidépresseurs (tricycliques, IMAO) ou inhibiteurs de la COMT, en cas de maladie cardiaque ou de traitement par bêta-bloquants, en cas d’antécédent de réaction grave à un extrait allergénique injectable, ou si une infection respiratoire est en cours le jour de la première prise. Peut contenir des traces de protéines de poisson. Arrêter le traitement en cas de brûlures d’estomac intenses ou de difficulté à avaler, signes possibles d’inflammation de l’œsophage.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 15/12/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 plaquettes aluminium de 10 lyophilisats sublinguaux | 3400930190128 | 109,91 € | 15 % | 93,42 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans lindication de lAMM. ;
Avis du 7 octobre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en double aveugle de la supériorité dITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) par rapport au placebo sur un score composite prenant en compte la sévérité des symptômes et la consommation de traitements symptomatiques (critère de jugement principal) .<br> avec une quantité deffet modeste mais jugée cliniquement pertinente de (différence de 3 points [-4 . -2] sur une échelle de 0 à 38) .<br> du profil de tolérance dITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) qui se caractérise principalement par des réactions locales de type allergique, légères à modérées et transitoires avec toutefois un risque de réaction anaphylactique sévère (qui est un effet de classe de limmunothérapie allergénique),<br>mais de labsence de :<br> données robustes en termes de qualité de vie dans une affection qui a un fort impact sur celle-ci,<br> données à long terme, au-delà 10 mois, or le traitement par immunothérapie nécessite un traitement de longue durée (au moins 3 ans),<br>la Commission considère quITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) apporte une amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) dans la prise en charge, chez ladulte, de la rhinite allergique modérée à sévère, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par les pollens appartenant au groupe homologue du bouleau.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| lyophilisat | Extrait Allergénique DE Pollen DE Bouleau Blanc (substance active) | 12 SQ-Bet un lyophilisat oral |
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