PHOSPHATE D'OSILODROSTAT · RECORDATI RARE DISEASES
- Liste I
- Remboursé 65 %
Isturisa 5 mg, comprimé pelliculé
Phosphate D'osilodrostat · RECORDATI RARE DISEASES
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) (6x10) | 3400930198353 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 5 mai 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu de :<br> la démonstration de la supériorité de losilodrostat versus placebo avec 77 % de répondeurs sur le critère de normalisation du cortisol libre urinaire dans le groupe osilodrostat et 8 % dans le groupe placebo, soit un OR = 43,4 (IC95%= [7,06 . 343,19] . p>0,001) à 12 semaines, dans une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle chez des patients ayant la maladie de Cushing, majoritairement en échec de la chirurgie, <br> dune démonstration obtenue uniquement sur un critère de jugement biologique et sur une courte durée, dans un contexte dévolution lente de cette maladie polymorphe, ce qui rend le choix du critère de jugement acceptable<br> labsence de données versus les comparateurs cliniquement pertinents actuels, dans un contexte où cette comparaison n'était pas réalisable,<br>et malgré :<br> labsence de données sur un critère de jugement clinique pertinent,<br> labsence de données robustes sur la qualité de vie, dans cette maladie avec un impact notable sur celle-ci, ce qui est regrettable,<br> le recul limité sur la tolérance et du risque important identifié au PGR (plan de gestion des risques) sur lallongement de lintervalle QT,<br> le besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,<br>la Commission considère quISTURISA (osilodrostat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme les spécialités à base de kétoconazole et métyrapone, dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Osilodrostat (fraction thérapeutique) | 5 mg un comprimé |
| comprimé | Phosphate D'osilodrostat (substance active) |
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