Imcivree 10 mg/ml, solution injectable
Setmélanotide · RHYTHM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| flacon(s) multidose(s) en verre de 1 ml | 3400930236567 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Prescription hospitalière
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DIABETOLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par IMCIVREE (setmélanotide) 10 mg/ml est important chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans.
Avis du 28 mai 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de lefficacité suggérée de la setmélanotide sur la proportion de patients répondeurs (diminution de >= 0,2 du Z-score de lIMC) et sur la variation moyenne de lIMC, reposant sur les résultats de létude RM-493-033 non comparative qui portait chez 12 patients âgés de 2 ans à moins de 6 ans. Après 52 semaines de traitement, 83,3 % (n=10/12) des patients ont obtenu une réduction >= 0,2 du Z-score de lIMC par rapport à linclusion, et la variation moyenne dIMC a été de -18,4 %,<br> de limpact bénéfique attendu lié à la réduction du Z-score de lIMC dans ces maladies de morbidité importante,<br> de labsence de donnée robuste sur le score de la faim et sur la modification du comportement alimentaire des enfants,<br> de labsence de donnée robuste de qualité de vie, celle-ci étant particulièrement altérée dans ces maladies, tant pour les patients que pour les aidants,<br> du profil de tolérance de la setmélanotide cohérent avec celui déjà connu chez les patients âgés de 6 ans et plus, caractérisé par des événements indésirables les plus fréquents du type troubles dhyperpigmentation et réactions au site dinjection, les patients traités par IMCIVREE (setmélanotide) devant faire lobjet dun suivi régulier,<br> du besoin médical non couvert dans ces pathologies, tant pour les déficits en POMC, dont les déficits en PCSK1, en LEPR que le syndrome de Bardet Biedl,<br><br>la Commission considère quIMCIVREE (setmélanotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de lobésité et le contrôle de la faim associée au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) ou à la perte de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR) génétiquement confirmé, chez les enfants âgés entre 2 ans et < 6 ans.
Avis du 28 mai 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Setmélanotide (substance active) | 10 mg 1 mL de solution |
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