Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Cobicistat + Emtricitabine + Fumarate DE Ténofovir Alafénamide + Elvitégravir · GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
Prix public
592,29 €
Reste à charge : 0,00 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) 3400930037737 592,29 € 100 % 0,00 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I
  • Renouvellement non restreint

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par GENVOYA est important dans le traitement de l’infection à VIH-1 chez l’enfant âgés de 6 à moins de 12 ans.

Avis du 25 juillet 2018 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Prenant en compte :<br>• l’absence d’étude clinique spécifique dans la population de l’AMM, <br>• les données de pharmacocinétiques disponibles montrant une surexposition importante liée à l’utilisation de la forme adulte, ce qui expose à des toxicités rénales et osseuses cette population en croissance,<br>• le potentiel élevé d’interactions médicamenteuses liées au cobicistat et de la faible barrière génétique de résistance de l’elvitégravir, <br>• l’existence d’alternatives thérapeutiques, notamment dans cette classe thérapeutique des INI, telles que le dolutégravir et le raltégravir, ayant un meilleur profil de tolérance, d’interactions médicamenteuses et de résistance en particulier pour le dolutégravir,<br>la Commission considère que GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des enfants âgés de 6 à moins de 12 ans.

Avis du 25 juillet 2018 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Cobicistat (substance active) 150 mg un comprimé
comprimé Emtricitabine (substance active) 200 mg un comprimé
comprimé Fumarate DE Ténofovir Alafénamide (substance active) 11,2 mg un comprimé
comprimé Elvitégravir (substance active) 150 mg un comprimé
comprimé Ténofovir Alafénamide (fraction thérapeutique) 10 mg un comprimé

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